Información adicional
Producto | Difenhidramina Clorhidrato 12.5 mg / 5 ml Jarabe 120 mL |
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Presentación | Frasco por 120 mL |
Activo | Difenhidramina HCl |
Clasificación | Antihistamínicos |
Reg. INVIMA | INVIMA 2017M-0005281-R1 |
Titular | Laboratorios Farmacéuticos Ophalac S. A. |
Condición de Venta | Prescripción |
Vía de Administración | Oral |
Indicaciones | ANTIHISTAMÍNICO COADYUVANTE EN EL MANEJO DE: REACCIONES ALÉRGICAS CON PRURITO, RASH, URTICARIA Y RINITIS Y CONJUNTIVITIS ALÉRGICAS. CINETOSIS Y TRASTORNOS VESTIBULARES. |
Contraindicaciones y Advertencias | CONTRAINDICACIONES: ESTÁ CONTRAINDICADA EN CASOS DE HIPERSENSIBILIDAD A LA DIFENHIDRAMINA, A SUSTANCIAS DE ESTRUCTURAS SIMILARES O CUALQUIER OTRO COMPONENTE DE LA FÓRMULA. TENER PRECAUCIÓN EN GLAUCOMA, ÚLCERA PÉPTICA, OBSTRUCCIÓN PÍLORO DUODENAL, HIPERTROFIA PROSTÁTICA, ASMA E HIPERTIROIDISMO. PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS: LA DIFENHIDRAMINA COMO TODOS LOS ANTIHISTAMÍNICOS H1 NO DEBERÍA SER USADA EN NIÑOS SALVO EN CASOS EXCEPCIONALES. EN LOS INFANTES LAS REACCIONES NEUROLÓGICAS PUEDEN SER GRAVES LLEGANDO A CONVULSIONES. LOS ADULTOS DEBEN SER ADVERTIDOS DE LA SOMNOLENCIA Y SEDACIÓN A FIN DE QUE EVITEN MANEJAR MÁQUINAS Y AUTOMÓVILES. NO DEBE UTILIZARSE EN EL EMBARAZO NI DURANTE EL PERIODO DE LACTANCIA. ESTUDIOS EN MODELOS ANIMALES HAN PRESENTADO UN AUMENTO EN LA VELOCIDAD DE PROLIFERACIÓN DE LÍNEAS TUMORALES PREEXISTENTES DE MELANOMAS Y FIBROSARCOMAS. SU USO EN MAYORES DE 60 AÑOS CAUSA CON MAYOR FRECUENCIA: MAREO, SEDACIÓN, E HIPOTENSIÓN; LA POSOLOGÍA DEBE AJUSTARSE EN PACIENTES QUE PADEZCAN INSUFICIENCIA RENAL Y HEPÁTICA. |